Analista Sênior de Qualificação de Equipamentos

Analista Sênior de Qualificação de Equipamentos | Projeto Temporário

Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Qualificação de Equipamentos para atuar em um projeto temporário, inicialmente até o final de fevereiro, em uma empresa do segmento farmacêutico.

Buscamos um(a) profissional com experiência sólida em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV/VSC), além de vivência em Qualificação de Equipamentos e processos de decomissionamento. É importante ter experiência em ambientes regulados e perfil analítico, organizado e com autonomia para condução das atividades técnicas.

Principais responsabilidades

• Planejar, elaborar, revisar e executar documentos relacionados à qualificação de equipamentos e sistemas.
• Conduzir e acompanhar atividades de Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
• Atuar principalmente em atividades relacionadas à Validação de Sistemas Computadorizados (CSV/VSC).
• Elaborar e revisar planos, protocolos, relatórios, avaliações de risco e demais documentos relacionados à validação.
• Acompanhar testes, evidências e documentação de validação, garantindo rastreabilidade das atividades.
• Atuar na avaliação e manutenção do estado validado dos sistemas.
• Conduzir e acompanhar atividades relacionadas ao decomissionamento de sistemas computadorizados.
• Apoiar a definição de estratégias para desativação, retirada e encerramento de sistemas, garantindo a adequada documentação e rastreabilidade.
• Atuar na identificação, investigação e tratamento de desvios relacionados às atividades de qualificação e validação.
• Elaborar e acompanhar planos de ação e avaliações de impacto, quando aplicável.
• Trabalhar em interface com áreas como Garantia da Qualidade, Tecnologia da Informação, Engenharia, Produção e Controle de Qualidade.
• Apoiar auditorias, inspeções e demais atividades relacionadas à Qualificação e Validação.
• Garantir que as atividades estejam alinhadas aos procedimentos internos, requisitos de Boas Práticas de Fabricação e normas regulatórias aplicáveis.

Requisitos

• Formação superior completa em Engenharia, Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV/VSC).
• Experiência em Qualificação de Equipamentos em ambiente regulado, preferencialmente na indústria farmacêutica.
• Experiência com processos de decomissionamento de sistemas.
• Experiência com elaboração, execução e revisão de protocolos e relatórios de validação e qualificação.
• Conhecimento em avaliação de riscos e análise de impacto para sistemas computadorizados.
• Conhecimento em QI, QO e QD.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Experiência com investigação de desvios e acompanhamento de planos de ação.
• Boa capacidade analítica, organização e atenção à documentação técnica.
• Facilidade para atuar em interface com diferentes áreas.

Será um diferencial

• Vivência em projetos de implantação, atualização, substituição ou desativação de sistemas computadorizados.
• Experiência com sistemas utilizados em ambientes produtivos e laboratoriais.
• Experiência em auditorias e inspeções regulatórias.
• Conhecimento sobre gerenciamento do ciclo de vida de sistemas computadorizados.
• Vivência em projetos de requalificação de equipamentos e sistemas.

Modelo de contratação e local

• Contratação CLT.
• Projeto temporário, inicialmente até o final de fevereiro.
• Atuação presencial em Itapevi/SP.

Benefícios

• Vale-Refeição (VR)
• Vale-Transporte (VT)
• Plano de Saúde
• Plano Odontológico
• TotalPass
• Seguro de Vida

O que você encontrará

• Atuação em projetos técnicos de Qualificação e Validação.
• Forte exposição a atividades de CSV/VSC e decomissionamento de sistemas.
• Ambiente regulado e com foco em qualidade e conformidade.
• Interface com diferentes áreas e participação em projetos multidisciplinares.

Se você possui experiência sólida em CSV/VSC, vivência em Qualificação de Equipamentos e já atuou com decomissionamento de sistemas, queremos conhecer seu perfil!