Analista de Pesquisa Clínica Sênior

Estamos buscando um(a) Analista de Pesquisa Clínica Sênior para atuar no centro de pesquisa, conduzindo estudos clínicos patrocinados lados a lado com investigadores e participantes.

Atividades:

• Coordenar estudos clínicos patrocinados, do início (SIV) ao encerramento (COV)
• Conduzir o recrutamento e a seleção de participantes, incluindo a aplicação do TCLE junto ao investigador
• Acompanhar visitas de estudo, coleta de dados e registro no eCRF
• Gerenciar documentação (ISF), kits, amostras e medicação do estudo
• Ser o ponto de contato com patrocinadores, CROs e monitores, respondendo queries e preparando o centro para monitorias e auditorias
• Notificar eventos adversos graves dentro dos prazos regulatórios
• Apoiar o planejamento operacional do centro e treinar a equipe

Requisitos:

• Experiência mínima de 2 anos em pesquisa clínica patrocinada, atuando em centro de pesquisa
• Formação superior na área da saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou afins)
• Certificação e conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH)
• Conhecimento da regulamentação brasileira (CEP/CONEP, ANVISA)
• Inglês para leitura de protocolos e comunicação com patrocinadores

Diferenciais:

• Experiência em oncologia
• Vivência em recrutamento de pacientes e planejamento operacional de centro
• Experiência em treinamento ou liderança de equipe