ANALISTA JÚNIOR DO CONTROLE DE QUALIDADE

Descrição da vaga

Desenvolver as atividades relacionadas às Boas Práticas de Controle de Qualidade executando análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, utilidades e ambientais, seguindo os procedimentos internos, normas regulatórias e boas práticas de laboratório, garantindo a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos, desenvolvendo competências técnicas e profissionais sob orientação e supervisão.

Responsabilidades e atribuições

Realizar análises laboratoriais de matéria-prima e materiais de embalagem seguindo especificações e metodologias analíticas;

Realizar análises laboratoriais de produtos intermediários, granel e terminados, seguindo especificações e metodologias analíticas;

Analisar água potável/água para injetáveis, vapor, ar comprimido e nitrogênio seguindo especificações e metodologias analíticas;

Executar ensaios de esterilidade e endotoxina;

Preencher registros diversos (laudos, relatórios, formulários, etc.);

Calibrar e aferir equipamentos;

Realizar amostragem de utilidades (água/vapor, ar comprimido, nitrogênio, etc.);

Realizar monitoramentos ambientais e de pessoal;

Realizar a leitura de análises e interpretação dos resultados;

Controlar estoque de reagentes, meios de cultura e materiais, garantindo assim o efetivo cumprimento das análises;

Preparar reagente, meio de cultura e desinfetantes;

Identificar microrganismos;

Executar teste de confirmação da população de bioindicadores;

Incubar/analisar bioindicadores utilizados em qualifcações de equipamentos;

Elaborar/revisar Procedimentos;

Dar entrada nas amostras que serão analisadas;

Realizar retenção de amostras;

Monitorar temperatura;

Executar a limpeza e sanitização da sala limpa do laboratório de microbiologia;

Arquivar documentos;

Realizar conferência de logbooks;

Orientar atividades de profissionais menos experientes;

Cuidar da limpeza dos equipamentos e instrumentos utilizados, a fim de mantê-los em condições apropriada de uso;

Realizar descontaminação e descarte de materiais;

Realizar identificação microbiana;

Realizar manutenção de cepas;

Realizar padronização de cepas;

Executar teste de promoção de crescimento;

Manter a ordem e limpeza dos ambientes do laboratório de Controle de Qualidade

Executar certificação de vestimenta em colaboradores que acessam áreas limpas;

Ter a responsabilidade do uso de equipamentos de proteção e segurança;

Executar de ensaios analíticos relacionados à validação de processos e limpeza, qualificações e estabilidade;

Emitir requisições de compras com suporte da supervisão ou colaborador com experiência na atividade;

Auxiliar na execução de ensaios analíticos relacionados à validação de Metodologia analítica (Validação de ensaios de esterilidade, endotoxina, bioburden, entre outros);

Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.

Requisitos e qualificações

Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou cursos relacionados à área.

Disponibilidade para atuar em escalas.