ANALISTA JÚNIOR DO CONTROLE DE QUALIDADE

Descrição da vaga

Desenvolver as atividades relacionadas às Boas Práticas de Controle da Qualidade. Desenvolver as atividades relacionadas às Boas Práticas de Controle de Qualidade executando análises físico-químicas de matérias-primas, material de embalagem, água, produtos em processo e produtos acabados, seguindo os procedimentos internos, normas regulatórias e boas práticas de laboratório, garantindo a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos, desenvolvendo competências técnicas e profissionais sob orientação e supervisão.

Responsabilidades e atribuições

Garantir que os testes laboratoriais sejam conduzidos conforme as Boas Práticas de Laboratório (BPL), normas da ANVISA e farmacopeias aplicáveis (Farmacopeia Brasileira, USP, EP, entre outras);

Realizar análises físico-químicas de matérias-primas e materiais de embalagem, conforme metodologias e especificações estabelecidas;

Analisar água potável/ água para injetáveis seguindo especificações e metodologias analíticas estabelecidas;

Realizar análises de produtos intermediários, granel e produtos acabados, conforme os procedimentos analíticos e especificações aprovadas;

Preencher, revisar e arquivar registros laboratoriais, incluindo laudos, relatórios, formulários e planilhas de controle;

Efetuar calibrações e aferições de equipamentos e instrumentos do laboratório, garantindo sua conformidade e rastreabilidade;

Realizar amostragens de utilidades (água, vapor, ar comprimido, etc.), matérias-primas (MP) e materiais de embalagem (ME) e produtos para saúde, de acordo com os procedimentos vigentes;

Auxiliar na elaboração, revisão e controle de documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão (POPs), métodos analíticos, especificações e relatórios técnicos;

Auxiliar nas investigações de desvios analíticos, OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend), contribuindo na proposição de ações corretivas e preventivas (CAPAs);

Controlar o estoque de reagentes, padrões de referência, materiais de consumo e resíduos gerados durante as análises, assegurando o cumprimento dos requisitos de segurança e meio ambiente;

Garantir o cumprimento dos prazos de liberação de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos analisados;

Monitorar e registrar temperatura e umidade das áreas laboratoriais, conforme os procedimentos internos;

Controlar amostras de retenção e zelar pela sua adequada identificação, armazenamento e rastreabilidade;

Preparar soluções reagentes, indicadoras e fatoradas, garantindo a correta identificação, rotulagem e registro de uso;

Cuidar da limpeza e conservação de equipamentos e instrumentos, assegurando seu funcionamento adequado e a integridade das análises;

Garantir a eliminação correta dos resíduos químicos, conforme normas ambientais e de segurança;

Utilizar adequadamente os Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) e cumprir rigorosamente as normas de segurança do trabalho;

Apoiar os demais colaboradores (Aprendizes, Assistentes e Estagiários);

Executar ensaios analíticos relacionados a validação de Processos e Limpeza;

Executar ensaios analíticos relacionados a Estudos de estabilidade;

Desejável capacitação técnica e aplicação de metodologias analíticas, como titulometria, espectrofotometria UV/Vis, e absorção atômica, entre outras conforme a área de atuação;

Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.

Requisitos e qualificações

Superior Completo em Farmácia, Química ou cursos relacionados à área.