Analista Assuntos Regulatórios Pleno

Descrição da vaga

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.

Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios de Biológicos e Sintéticos.

Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

Responsabilidades e atribuições

• Analisar e conferir documentação técnica, clínica e regulatória relacionada a processos de registro de medicamentos sintéticos e biológicos, bem como de alterações pós-registro de produtos biológicos;
• Acompanhar o andamento de processos regulatórios e responder às exigências dos órgãos competentes dentro dos prazos estabelecidos.
• Avaliar a viabilidade regulatória de novos produtos, projetos, alterações e adequações do portfólio.
• Realizar a revisão regulatória de bulas, rotulagens, embalagens e materiais promocionais, assegurando aderência aos requisitos aplicáveis.
• Atuar como suporte técnico-regulatório para as áreas internas, contribuindo para a tomada de decisões e estratégias relacionadas aos projetos.

Requisitos e qualificações

• Formação superior completa em Farmácia ou Biotecnologia;
• Mandatório inglês fluente para

conversação e escrita devido para interações internacionais diárias;

• Vivência consolidada na

legislação de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e
biológicos;

• Será considerado um diferencial conhecimento técnico em

estudos de viabilidade, degradação forçada, estabilidade, farmacotécnico,
comparabilidade e desenvolvimento analítico aplicados aos processos de
registro produtos sintéticos e biológicos e
pós-registro de produtos biológicos;

• Disponibilidade para trabalhar presencialmente, de

segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, Cotia/SP
ou Campinas/SP.

Informações adicionais

Remuneração compatível com o mercado