Analista de Controle Qualidade Pleno

Descrição da vaga

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Responsabilidades e atribuições

• Organizar e priorizar as atividades analíticas sob sua responsabilidade, considerando os prazos estabelecidos, as prioridades da área e as demandas operacionais do laboratório, para contribuir com a continuidade das análises e o atendimento aos prazos acordados.
• Executar análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem, controles em processo, intermediários e IFAs, conforme os métodos analíticos e especificações aplicáveis, para gerar resultados que subsidiem a avaliação da qualidade.
• Executar análises cromatográficas por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia gasosa (CG), conforme os métodos analíticos vigentes, para determinar os atributos de qualidade aplicáveis às amostras analisadas.
• Elaborar, executar e acompanhar as análises previstas nos protocolos de estudos de estabilidade e foto estabilidade do insumo farmacêutico ativo.
• Acompanhar os cronogramas dos estudos de estabilidade e foto estabilidade.
• Avaliar criticamente os resultados dos estudos de estabilidade e foto estabilidade, considerando as especificações aplicáveis, os resultados históricos e a evolução dos atributos de qualidade ao longo do tempo, para identificar alterações relevantes, tendências e resultados que demandem avaliação adicional.
• Elaborar e revisar relatórios parciais e finais dos estudos de estabilidade e foto estabilidade.
• Avaliar e revisar registros analíticos, incluindo dados brutos, cálculos, resultados e documentação associada, verificando o preenchimento, a rastreabilidade, a consistência e a integridade das informações, conforme os procedimentos aplicáveis e os princípios de integridade de dados.
• Realizar a limpeza de vidrarias e materiais utilizados nas atividades laboratoriais, conforme os procedimentos aplicáveis, para disponibilizá-los em condições adequadas de uso.
• Realizar as verificações diárias dos equipamentos e instrumentos utilizados em suas atividades, conforme os procedimentos aplicáveis, e comunicar condições que possam comprometer seu funcionamento ou a confiabilidade dos resultados.
• Verificar os estoques e as validades de reagentes, padrões e materiais de consumo utilizados nas atividades laboratoriais, identificando necessidades de reposição e comunicando-as aos responsáveis, para contribuir com a continuidade das análises.
• Conduzir as etapas técnicas das investigações de resultados fora de especificação, resultados fora de tendência e demais desvios analíticos sob sua responsabilidade, conforme os procedimentos aplicáveis, para identificar possíveis causas e subsidiar a conclusão das investigações.
• Aplicar seu conhecimento dos princípios de integridade de dados ALCOA++, incluindo requisitos de atribuição, legibilidade, registro contemporâneo, originalidade, exatidão, completude, consistência, permanência e disponibilidade dos dados analíticos.

Requisitos e qualificações

• Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);
• Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia, Processos;
• Sólida experiência de técnicas de análises físico-químicas aplicáveis ao Controle de Qualidade de matérias-primas, materiais de embalagem, intermediários eIFAs;
• Domínio das técnicasde cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia gasosa (CG), incluindo avaliação de cromatogramas e interpretação de resultados;
• Experiência na condução de estudos de estabilidade e fotoestabilidade, elaboração de protocolo, relatório e avaliações estatísticas;
• Senso crítico para avaliação de resultados analíticos, cálculos, critérios de aceitação e especificações aplicáveis;
• Sólida experiência com os princípios ALCOA++ de integridade de dados e revisão de registros analíticos;
• Conhecimento de investigação de resultados fora de especificação, resultados fora de tendência e desvios analíticos;
• Disponibilidade de horário para atuar em horários alternativos quando necessário, de acordo com a necessidade da área.

Informações adicionais

Principais Benefícios

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• (a depender da unidade);

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• (a depender da unidade);
• Wellhub;
• (a depender da unidade);

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• (a depender da unidade);

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• Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com desconto