ANALISTA SÊNIOR DE PRODUÇÃO FARMACEUTICA

Descrição da vaga:

A Cellavita é uma empresa de Biotecnologia de estágio clínico atuante no Brasil, EUA e Israel, focada no desenvolvimento de Produtos de Terapia Celular Avançada Disruptivos e Inovadores para tratamento de doenças raras que geram risco a vida assim como produtos para necessidades médicas importantes e não atendidas.

“Somos apaixonados por células!”

Sabemos que existe uma necessidade significativa e não atendida de terapias eficazes para aquelas pessoas cujas vidas são interrompidas por doenças raras altamente debilitantes e frequentemente fatais.

Usando a plataforma tecnológica NestaCell®, a Cellavita® está focada em desenvolver uma gama de produtos de Terapia Celular Avançada heteróloga que possam mudar a vida de pessoas com doenças altamente debilitantes.

Buscamos profissional para atuar na fabricação de produtos de terapia celular avançada e nas operações com vesículas extracelulares. A posição atua diretamente em área classificada e apoia a coordenação na organização da rotina produtiva e na orientação técnica da equipe.

Descrição das atividades:

• Executar e acompanhar as etapas de produção em áreas classificadas, conforme os procedimentos operacionais padrão (POPs), as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as técnicas assépticas.
• Apoiar a coordenação no desdobramento da programação de produção, alinhando as atividades da equipe à disponibilidade de salas, equipamentos e materiais.
• Treinar e orientar os operadores na execução dos procedimentos de produção, na conduta asséptica e no preenchimento dos registros.
• Conferir os registros de lote, formulários e logbooks, zelando pela rastreabilidade e pela integridade dos dados.
• Verificar as condições das salas e dos equipamentos antes do início das operações e comunicar ocorrências que possam afetar a produção.
• Acompanhar indicadores de rendimento, produtividade e cumprimento do cronograma, propondo melhorias com base nos resultados.
• Apoiar as atividades de controle de contaminação e a execução de simulações de processo asséptico, quando aplicável.
• Investigar desvios de produção em conjunto com a Garantia da Qualidade, contribuindo para a análise de causa raiz e o acompanhamento das ações corretivas e preventivas.
• Elaborar e revisar POPs, fichas técnicas, ordens de produção, formulários e relatórios da área.
• Acompanhar a disponibilidade, a validade e o consumo dos materiais utilizados na fabricação.
• Apoiar a organização dos registros de produção e o atendimento a auditorias internas e externas.
• Acompanhar a implementação de melhorias nas rotinas de fabricação e avaliar seus resultados.
• Apoiar as atividades de qualificação e validação relacionadas aos equipamentos e processos produtivos.
• Reportar à coordenação o andamento dos lotes, as ocorrências da rotina e as necessidades de treinamento da equipe.

Outros requisitos:

• Formação superior em Farmácia, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Engenharia ou áreas correlatas.
• Experiência em produção farmacêutica ou biotecnológica, com atuação em áreas classificadas e processos assépticos.
• Vivência em documentação de produção, investigação de desvios e orientação de equipes operacionais.
• Conhecimento de Word e Excel.
• Conhecimento de BPF e de práticas de controle de contaminação aplicadas à produção.
• Experiência com cultivo celular, produção de biológicos ou terapias avançadas e conhecimento de SAP serão diferenciais.

Requisitos Desejáveis:

• Desejável morar em Valinhos ou região
• Desejavel não fumante

Benefícios:

Vale alimentação/refeição

Vale transporte para uso de transporte público

Plano de saúde nacional sem custo para o colaborador

Plano odontológico nacional sem custo para o colaborador

Seguro de vida

Wellhub (Gympass)

Vaga: Período integral, efetivo CLT