Analista Desenvolvimento Analítico Sênior (Novos Produtos)

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesData limite para inscrição:  12/11/2026Atividades e responsabilidades do cargo:Realizar análises de produtos de
degradação e avaliar relatórios de degradação forçada de produtos de alta
complexidade, identificando os possíveis produtos de degradação que possam vir
a surgir durante os estudos de estabilidade e/ou estudos de aceleradíssima;Realizar a avaliação criteriosa
de protocolos e relatórios de degradação forçada e validação analítica, de
acordo com a RDC nº 964/2025 e guias correlatos, apontando lacunas, riscos e
ações corretivas antes da submissão regulatória;Desenvolver métodos analíticos
complexos (teor, impurezas, produtos de degradação e uniformidade de conteúdo,
entre outros), selecionando as técnicas (HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, entre outras) e
os detectores (UV/PDA, fluorescência, CAD/ELSD, MS) mais adequados à molécula,
à matriz e ao objetivo da análise;Aplicar os conceitos do ICH Q14 e
da Analytical Quality by Design
(AQbD) no desenvolvimento de métodos, definindo o perfil analítico alvo (ATP),
conduzindo análise de risco e planejamento de experimentos (DoE), estabelecendo
a faixa operacional do método (MODR) e a estratégia de controle, em alinhamento
com o ICH Q2(R2) e Q14 e com o gerenciamento do ciclo de vida do método;Realizar a predição teórica de
degradação com base em química orgânica (reatividade de grupos funcionais,
mecanismos de hidrólise, oxidação e fotólise, e interações fármaco-excipiente),
subsidiando o planejamento de estudos de degradação forçada e a avaliação de
risco de impurezas;Utilizar ferramentas e análises in
silico (ex.: predição de produtos de degradação, modelagem cromatográfica) para
apoiar a seleção de condições analíticas e a tomada de decisão técnica;Revisar criticamente
procedimentos analíticos, métodos, protocolos, relatórios e demais documentos
técnicos do desenvolvimento analítico, verificando consistência técnica,
integridade dos dados (ALCOA+) e conformidade regulatória, além de propor a
melhoria ou a atualização de procedimentos internos;Dar suporte técnico, quando
necessário, às atividades do laboratório relacionadas ao desenvolvimento
analítico, bem como realizar o treinamento dos demais analistas;Acompanhar e apoiar tecnicamente
a equipe na execução dos projetos, na investigação de resultados atípicos e no
desenvolvimento técnico individual;Elaborar justificativas de
exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por
meio da verificação da aplicação de procedimentos padrão inerentes a cada uma
das atividades e da consulta à literatura, visando verificar a conformidade e a
padronização exigidas por órgãos reguladores;Monitorar e identificar novos
processos, tecnologias e regulações voltados ao desenvolvimento analítico, por
meio do acompanhamento das tendências na indústria farmacêutica, visando dar
subsídios para a implementação de ações mais efetivas na área;Prospectar, avaliar e propor a
implementação de tendências do mercado analítico (ex.: automação do preparo de
amostras, ferramentas digitais, inteligência artificial e aprendizado de
máquina aplicados ao desenvolvimento de métodos);Participar de reuniões de discussão de resultados
das análises de dados realizadas internamente, visando dar subsídios técnicos
para a tomada de decisão sobre o andamento dos projetos;Assegurar as boas práticas de
laboratório e a rastreabilidade dos dados de acordo com os procedimentos
internos.Requisitos e qualificaçõesPara esta posição é necessário ter:Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Idioma/ Nível – Inglês / Nível
Intermediário a Avançado (leitura e interpretação de guias, artigos e
literatura técnica);Conhecimento e experiência prática com técnicas avançadas de análises
instrumentais (LC-MS, CG-MS, HPLC/UHPLC) e com diferentes detectores
(ex.: UV/PDA, fluorescência, CAD/ELSD, espectrometria de massas), e capacidade de selecionar e aplicar
diferentes abordagens analíticas conforme a necessidade da investigação;Conhecimento das legislações vigentes
técnicas e regulatórias e guias relacionados à área, tais como para
estabilidade, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de produtos de
degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos (em especial a RDC
nº 964/2025), além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH Q1,
Q2(R2), Q3, Q14 e M7, EMA);Ter atuado na área de Desenvolvimento
Analítico com solida expertise em desenvolvimento de métodos
analíticos para produtos de degradação e validação analítica de produto
acabado;Experiência prática no desenvolvimento
de métodos analíticos complexos (teor, impurezas, produtos de degradação) com
diferentes técnicas e detectores, incluindo LC-MS/MS;Domínio da RDC nº 964/2025 e dos guias
ICH (Q1, Q2(R2), Q3, Q6 e Q14), com capacidade de realizar avaliação criteriosa
de estudos, protocolos e relatórios técnicos;Conhecimento de química orgânica
aplicado à elucidação estrutural de impurezas e à predição teórica de rotas de
degradação de fármacos;Conhecimento do Pacote Office.Será um diferencial:Já ter atuado em respostas a exigências
regulatórias da Anvisa;Pós-graduação na área analítica Lato Sensu ou Stricto Sensu;Conhecimento em sistema LIMS e Se Suite;Experiência prática na aplicação de ICH
Q14 e Analytical Quality by Design
(AQbD), incluindo perfil analítico alvo (ATP), análise de risco, planejamento
de experimentos (DoE) e faixa operacional do método (MODR);Familiaridade com ferramentas in silico (ex.: softwares de predição de
degradação e modelagem cromatográfica);Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou GuarulhosModelo de trabalho: Presencial Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/Boa sorte!#VemSerAchéInformações adicionaisNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológicaMedicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretosExames preventivos sem coparticipaçãoConsultas e coleta de exames no local de trabalho*Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legaisProgramas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperasPara seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituiçõesE para deixar o Aché +Legal:Programa de Participação nos Resultados (PPR) Previdência Privada (1:1)Restaurante interno e vale-alimentaçãoVale-transporte, estacionamento ou fretado*Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade GuarulhosShort Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativasBrinde de Natal*de acordo com a unidade