Especialista de Gerenciamento de Informações Regulatórias

Requisitos e qualificações

Graduação completa em Farmácia, Química, ou áreas da saúde;

Experiência em Assuntos Regulatórios;

Experiência com publicação e VEEVA VAULT

Responsabilidades e atribuições

Responsável pelo planejamento, gerenciamento, publicação, arquivamento e ciclo de vida dos dossiês na plataforma VEEVA VAULT.

Realizar a publicação do dossiê regulatório de alta complexidade da RBBL junto ao FDA e agencias europeias, e acompanhar as petições de registros, exigências e eventualmente pós-registros junto ao FDA e Europa.

Atuar em parceria com os times de regulatórios responsáveis pela ANVISA e demais países, visando cumprir a estratégia da empresa, bem como assegurar que os produtos atendam as legislações vigentes.

Dar suporte, sob supervisão, a outros departamentos da empresa, visando a conformidade regulatória.