Pesquisador Pleno

Requisitos e qualificações

· Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.

· Experiência consistente em atividades de laboratório analítico.

· Inglês técnico para leitura e compreensão de documentos regulatórios será considerado um diferencial;

· Experiência em cromatografia líquida (HPLC/UPLC) e cromatografia gasosa (GC).

· Vivência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos.

· Experiência prática em estudos de degradação forçada.

· Conhecimento das normas analíticas e regulatórias nacionais e internacionais, com foco em ICH, ANVISA e FDA.

Responsabilidades e atribuições

· Cumprir rigorosamente as Boas Práticas de Laboratório (BPL) aplicáveis às atividades do desenvolvimento analítico.

· Executar na bancada o desenvolvimento de métodos analíticos para matérias‑primas e produtos acabados.

· Conhecimento para interpretar rotas de degradação de fármacos e produtos, contribuindo para o desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade.

· Prestar suporte técnico no desenvolvimento e validação de métodos analíticos indicativos de estabilidade para determinação de teor e impurezas, conforme legislações vigentes (ICH e ANVISA).

· Planejar e executar Estudos de Degradação Forçada de acordo com protocolos estabelecidos e boas práticas laboratoriais.

· Elaborar relatórios técnico‑científicos e documentação analítica para projetos de desenvolvimento, registro, com suporte de profissionais mais sêniores quando aplicável.

· Avaliar documentos técnicos (ex.: DMF), guias ICH, compêndios oficiais e demais referências técnicas, contribuindo para o desenvolvimento e adequação de métodos analíticos.

· Dar suporte técnico ao Controle de Qualidade nos processos de transferência de métodos analíticos.

· Avaliar criticamente os resultados obtidos nos testes realizados, identificando desvios, inconsistências ou oportunidades de melhoria.

· Garantir que as atividades da área estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e procedimentos internos.

· Participar de discussões técnicas com áreas interdependentes, contribuindo com análises e sugestões técnicas dentro de sua experiência.