Coordenador de Produtos e Processos (Qualidade e Validação)

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Descrição da vaga

Venha fazer parte do time de Assuntos Regulatórios da Labtest! Temos uma oportunidade para Coordenador de Produtos e Processos!

Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.

Se você se identifica com este perfil, inscreva-se na nossa vaga!

Responsabilidades e atribuições

• Coordenar e monitorar o sistema de Gestão da Qualidade, reclamações/devoluções através do CRM.
• Coordenar e monitorar o sistema de documentação, bem como monitorar não conformidades e CAPAS.
• Acompanhar o desenvolvimento dos processos produtivos e a transição de protótipos para produção.
• Avaliar variáveis de controle e desempenho dos processos produtivos.
• Elaborar especificações técnicas, requisitos funcionais e análises de riscos.
• Planejar e executar qualificações e validações de equipamentos, sistemas, instalações e processos.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos de qualificação (QI, QO e QD) e planos de amostragem.
• Analisar dados e resultados de qualificações e validações.
• Gerenciar desvios e acompanhar ações corretivas relacionadas às validações.
• Manter atualizados os inventários de equipamentos, sistemas e instalações.
• Acompanhar a produção de lotes piloto e de validação.
• Analisar e aprovar a documentação do Registro Mestre do Produto (RMP).
• Participar do gerenciamento de riscos e do controle de mudanças de produtos e processos.
• Monitorar indicadores, tendências e resultados de desempenho dos processos.
• Analisar e aprovar Registros Históricos dos Produtos, assegurando a conformidade para comercialização.
• Identificar e implementar oportunidades de melhoria contínua.
• Apoiar a investigação de não conformidades, análise de causas e acompanhamento de ações corretivas.
• Buscar melhoria contínua de fluxos, procedimentos e processos, não somente da Qualidade, mas também das áreas que fazem interface.

Requisitos e qualificações

• Ensino superior completo em Biomedicina, Farmácia, Gestão da Qualidade, Engenharia ou áreas correlatas.
• Experiência em qualificação de equipamentos, sistemas e validação de processos.
• Conhecimento em Qualificação de Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD).
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e regulamentações da ANVISA.
• Conhecimento em produtos para diagnóstico in vitro (IVD) e seus requisitos regulatórios.
• Experiência na elaboração e revisão de protocolos, relatórios técnicos e documentação de validação.
• Conhecimento em gerenciamento de riscos, controle de mudanças e tratamento de não conformidades.
• Conhecimento em ferramentas da qualidade e melhoria contínua.
• Pacote Office intermediário, especialmente Excel.
• Experiência na indústria de diagnóstico in vitro (IVD), dispositivos médicos ou farmacêutica.
• Conhecimento da ISO 13485 e das regulamentações aplicáveis a produtos IVD.
• Experiência em transferência de processos produtivos e acompanhamento de lotes piloto.
• Inglês intermediário.

Informações adicionais

• Modelo de Trabalho: CLT;
• Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;
• Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).
• Benefícios:
• Cartão de Benefício Flexível;
• Restaurante Interno;
• Transporte Fretado (algumas regiões);
• Vale transporte ou vale combustível;
• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico;
• Totalpass;
• Zenklub;
• Seguro de Vida;

Etapas do processo

• Etapa 1: Cadastro1Cadastro
• Etapa 2: Mapeamento Comportamental2Mapeamento Comportamental
• Etapa 3: Entrevista Online3Entrevista Online
• Etapa 4: Contratação4Contratação

REFERÊNCIA EM BIOTECNOLOGIA

Fundada em 1971, a Labtest Diagnóstica S.A. é uma das maiores indústrias brasileiras de diagnóstico in vitro, reconhecida nacional e internacionalmente como referência no mercado de biotecnologia. No marco de seus 50 anos, o grupo Labtest foi incorporado à VIRTUE DIAGNOSTICS, uma empresa inovadora de IVD com sede em Singapura, que trouxe sua perspectiva jovem e um impulso arrojado em pesquisa e desenvolvimento. A missão de prover soluções em benefício da vida agora se alia ao propósito de acelerar as inovações em diagnósticos para um mundo mais saudável. Labtest e Virtue estão juntas para oferecer ao mercado brasileiro e latino americano as melhores soluções em reagentes e equipamentos para as análises clínicas. Somos Labtest. Somos Virtue.

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