Analista de Farmacovigilância Sênior I CRO
Synvia
Sobre a vaga
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Analista de Farmacovigilância Sênior I CRO
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Descrição da vaga
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
- Responsável
pelo processamento completo de relatos de segurança, incluindo triagem, entrada
de dados, elaboração de narrativas, follow-ups e encerramento, bem como pela
codificação MedDRA e WHODrug em eCRF e/ou banco de dados de segurança;
- Suporte às avaliações de causalidade, gravidade e previsibilidade, além do
envio e rastreamento de SUSARs;
- Responsável pela submissão de relatos de evento
adverso para a Agência Regulatória (conforme aplicável);
- Realizar reconciliações
periódicas entre eCRF e banco de dados;
- Elaboração e atualização de Safety
Management Plan e relatórios de segurança (ex.: DSUR, relatórios
periódicos, relatórios para CEP, line listings). Realiza revisões de qualidade
(QC) e auxilia na gestão de desvios e CAPAs;
- Planejamento de Gerenciamento de
Risco (PGR) e Plano de Minimização de Risco (PMR);
- Garantir conformidade com POPs, instruções de
trabalho e requisitos regulatórios, oferecendo suporte a auditorias, inspeções
e treinamentos de farmacovigilância;
- Desenvolver, revisar POPs,
instruções de trabalho e controles de qualidade;
- Realizar treinamentos internos e
externos relacionados à Farmacovigilância;
- Assegurar a conformidade com ICH E2A,
E2B, E6 (R2/R3), RDCs ANVISA aplicáveis e requisitos contratuais dos
patrocinadores;
- Suporte à gestão da área para atender todas as
atividades e demandas necessárias.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
- Ensino Superior Completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;
- Experiência em Farmacovigilância pré e pós-comercialização.
- Conhecimento em codificação MedDRA e WHODrug;
- Experiência em processamento e submissão de eventos adversos às autoridades regulatórias e controle de qualidade;
- Vivência em busca e análise de literatura científica;
- Experiência na elaboração e revisão de POPs e instruções de trabalho e Planos de Gerenciamento e Minimização de Riscos;
- Desejável inglês avançado.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
- Paulínia/SP
Escala de trabalho:
- Seg/sexta das 08:00 ás 17:00
O que te oferecemos de benefícios:
- Vale Transporte;
- Estacionamento (conforme disponibilidade);
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
- Vale alimentação/refeição flexível;
- Parceria SESC;
- Programa saúde física - TotalPass;
- Day Off – Profissional da saúde;
- Auxílio Creche (conforme política interna).
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro1Cadastro
- Etapa 2: Bate Papo com G&G2Bate Papo com G&G
- Etapa 3: Bate Papo com Área3Bate Papo com Área
- Etapa 4: Oferta4Oferta
- Etapa 5: Contratação5Contratação
OLÁ, SOMOS A SYNVIA!
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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