Supervisor(a) de Qualidade

📍 Ribeirão Preto/SP | Atuação presencial

A Somma Produtos Hospitalares busca um(a) Supervisor(a) de Qualidade para liderar a área, assegurando a conformidade dos processos, o atendimento aos requisitos regulatórios e a evolução contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.

Buscamos um(a) profissional com experiência no segmento de produtos para saúde/dispositivos médicos, conhecimento técnico e regulatório do setor e formação que possibilite assumir a Responsabilidade Técnica (RT) da empresa, quando necessário.

Principais responsabilidades:

• Liderar a equipe e os processos da área de Qualidade;
• Garantir a manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento e demais requisitos regulatórios aplicáveis;
• Garantir a conformidade dos processos perante ANVISA, Vigilância Sanitária e demais órgãos competentes;
• Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas e fiscalizações;
• Gerenciar não conformidades, CAPAs, controles de mudanças, procedimentos e documentação da Qualidade;
• Estruturar e acompanhar indicadores, planos de ação e gestão de riscos;
• Atuar de forma integrada com as demais áreas da empresa, promovendo padronização e melhoria dos processos;
• Fortalecer a cultura de Qualidade em toda a organização;
• Estar apto(a) a assumir a Responsabilidade Técnica da empresa, quando necessário.

Requisitos:

• Formação superior legalmente habilitada para assumir Responsabilidade Técnica em distribuidora de produtos para saúde/dispositivos médicos, com registro ativo no respectivo Conselho Profissional;
• Experiência no segmento de produtos médico-hospitalares/dispositivos médicos, preferencialmente em distribuidoras, importadoras ou empresas do setor;
• Experiência em liderança ou gestão da área de Qualidade;
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA aplicáveis ao segmento;
• Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento;
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade, auditorias, não conformidades, CAPAs, gestão de riscos e gestão documental;
• Vivência com Vigilância Sanitária, AFE e processos regulatórios.

Diferenciais:

• Experiência anterior como Responsável Técnico (RT);
• Experiência em distribuidoras de produtos para saúde;
• Vivência em auditorias de órgãos reguladores, clientes e fornecedores;
• Conhecimento de ferramentas de gestão de processos e melhoria contínua.

Buscamos uma liderança com visão sistêmica, capacidade analítica, organização e habilidade para desenvolver pessoas e processos, garantindo a solidez e a evolução da Qualidade na Somma.

INTERESSADOS ENVIAR CURRÍCULO:

rh@sommaph.com.br