Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Oportunidade para Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Estamos em busca de estudantes com interesse em atuar na área de Assuntos Regulatórios

Sobre a Empresa:

A Biomm é uma indústria farmacêutica com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.

Principais Atividades:

• Apoiar a equipe de Assuntos Regulatórios na preparação, organização e acompanhamento de processos regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos reguladores.
• Auxiliar na compilação, revisão, controle e arquivamento de documentação técnica e regulatória.
• Elaborar e atualizar planilhas de acompanhamento de processos, indicadores e cronogramas da área.
• Desenvolver apresentações gerenciais e executivas em PowerPoint, consolidando informações regulatórias, técnicas e estratégicas para reuniões internas e externas.
• Realizar pesquisas e levantamentos de legislação, normas e guias regulatórios aplicáveis ao setor farmacêutico.
• Apoiar a preparação de dossiês, petições, respostas a exigências regulatórias e demais documentos necessários para submissões à ANVISA.
• Auxiliar no acompanhamento de prazos regulatórios e na atualização de bases de dados da área.
• Participar da elaboração de relatórios, atas de reunião e materiais de suporte para projetos regulatórios.
• Interagir com áreas multidisciplinares, como Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Produção, Pesquisa & Desenvolvimento e Suprimentos, para obtenção e organização de informações técnicas.
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos e controles internos da área de Assuntos Regulatórios.
• Transformar informações técnicas e regulatórias complexas em apresentações corporativas claras, objetivas e visualmente atrativas, adequadas para públicos técnicos, gerenciais e executivos, apoiando a tomada de decisão da liderança da empresa.

Requisitos:

• Cursando graduação em farmácia
• Conhecimento básico da legislação sanitária e dos processos regulatórios da ANVISA
• Familiaridade com o Pacote Microsoft Office, com ênfase em PowerPoint, Excel e Word
• Conhecimento em Power BI ou ferramentas de visualização de dados
• Inglês intermediário

Formação

• Graduação

Benefícios

• Ajuda de custo
• Seguro de vida
• Day Off de aniversário
• ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo