Analista de Validação de Sistemas e Qualificação de Equipamentos Sênior

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica.

Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.

✨ Estamos em busca de um(a) Analista de Validação de Sistemas e Qualificação de Equipamentos Sênior para atuar em projeto in-company em um de nossos clientes globais. Uma indústria farmacêutica de grande porte. Atuação com foco em equipamentos produtivos, linhas de embalagem e equipamentos e sistemas de laboratório (análise química) com impacto em GxP.

📍 Local de atuação: Presencial na região Metropolitana de São Paulo – SP,

🕘 Horário de trabalho: administrativo

📅 Duração do projeto: 12 meses

📄 Regime contratual: CLT

Principais responsabilidades:

• Executar atividades e projetos de qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados conforme a demanda da área. Produtivos (Manufatura e Embalagem) e analíticos (Análise Físico-Química)
• Elaborar plano de validação, mapeamento e análise de risco, matriz de rastreabilidade, protocolos e relatórios de IQ, OQ e PQ.
• Fazer a interface e o gerenciamento com as áreas clientes e/ou prestadores de serviço para execução das atividades do escopo.
• Reportar incidentes e conduzir a resolução de problemas.
• Abrir e conduzir controles de mudanças.
• Elaborar e investigar não conformidades e desvios.
• Avaliar e interpretar dados e participar de discussões técnicas.
• Cumprimento das normas de SHE/HSE, Lean e políticas corporativas

Requisitos mínimos:

✅ Formação superior em Farmácia ou áreas correlatas

✅ Inglês no nível avançado

✅ 5 anos de experiência em Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas Computadorizados (VSC / CSV) na Industria Farmacêutica

✅ Conhecimento e experiência em qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados produtivos e analíticos com impacto GxP

✅ Experiência com equipamentos e sistemas laboratoriais.

✅ Conhecimento e aplicação de ferramentas da qualidade e de conceitos de integridade de dados.

✅ Conhecimento aplicado em processos de Manufatura, Embalagem e Analíticos.

✅ Visão crítica, autonomia e gestão eficiente de tempo

✅ Comunicação clara, objetiva e assertiva

✅ Conhecimento em cGMP (Boas Práticas Fabricação) e cGDocP (Boas Práticas Documentação), integridade de dados (ALCOA++), normas regulatórias vigentes e 21 CFR Part 11.

🎯 Se você busca um ambiente dinâmico, com foco em excelência e inovação, essa é a sua oportunidade de fazer parte de um projeto transformador!

A PHASTT valoriza a diversidade e promove processos seletivos inclusivos. Todas as pessoas qualificadas são bem-vindas a se candidatar, independentemente de gênero, raça, etnia, idade, orientação sexual, religião, origem ou deficiência.

📩 Inscreva-se agora e venha fazer parte da PHASTT!

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