Responsável Técnica

Estamos em busca de uma profissional para atuar como Responsável Técnica, com atuação direta na Qualidade, Sistema de Gestão da qualidade de distribuidora de produtos para saúde.

Responsabilidades

• Atuar como Responsável Técnica perante os órgãos sanitários;
• Manter e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade;
• Elaborar, revisar e controlar documentos do SGQ, como Manual da Qualidade, POPs, Instruções de Trabalho, formulários e registros;
• Acompanhar Licença Sanitária, AFE e demais documentos regulatórios aplicáveis; Monitorar atualizações da legislação sanitária e apoiar a implementação das adequações necessárias;
• Conduzir treinamentos relacionados à Qualidade, SGQ e requisitos sanitários;
• Acompanhar auditorias internas, auditorias externas e fiscalizações sanitárias;
• Conduzir processos de não conformidades, CAPA, gerenciamento de riscos e ações de melhoria;
• Estabelecer e monitorar os controles relacionados à rastreabilidade dos produtos, atuando de forma integrada com Logística, Comercial, Instrumentadores/Equipe Técnica, Assistência Técnica e demais áreas envolvidas;
• Acompanhar a conformidade dos processos de recebimento, armazenamento, manuseio, separação, expedição, transporte, utilização, devolução e demais movimentações dos produtos;
• Coordenar processos relacionados a reclamações, produtos não conformes, devoluções, recolhimentos, tecnovigilância e demais atividades de pós-mercado;
• Realizar a qualificação de fornecedores dos produtos comercializados e controlar a validade da documentação aplicável;
• Realizar a qualificação e contratação de prestadores de serviços críticos, como controle de pragas, manutenção de ar-condicionado, calibração de instrumentos de medição e testes de segurança elétrica;
• Monitorar calibrações, manutenções e demais controles necessários à conformidade das instalações e equipamentos;
• Apoiar a Alta Direção nas análises críticas do SGQ, avaliação de riscos e tratamento de desvios relevantes.

Requisitos:

• Desejável experiência em distribuidoras e/ou importadoras de produtos para saúde, OPME, dispositivos médicos.
• Ensino superior completo em área da saúde compatível com o exercício da Responsabilidade Técnica.
• Registro profissional ativo e regular no respectivo Conselho de Classe.
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade e documentação regulatória.
• Conhecimento em legislação sanitária aplicável a produtos para saúde, especialmente RDC nº 665/2022.
• Conhecimento em auditorias, gerenciamento de riscos, rastreabilidade, não conformidades, CAPA, reclamações e tecnovigilância.

Benefícios:

• Assistência Médica / Medicina em grupo, Assistência Odontológica, Convênio com Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, Tíquete Refeição, Tíquete Alimentação, Vale Transporte
• Regime de contratação: CLT (Efetivo)
• Horário: Segunda a Sexta das 09:00H às 18:00H
• Salario: A combinar