LÍDER DE MELHORIA CONTÍNUA, BPF E PROCESSOS ASSÉPTICOS

Descrição da vaga:

A Cellavita é uma empresa de Biotecnologia de estágio clínico atuante no Brasil, EUA e Israel, focada no desenvolvimento de Produtos de Terapia Celular Avançada Disruptivos e Inovadores para tratamento de doenças raras que geram risco a vida assim como produtos para necessidades médicas importantes e não atendidas.

“Somos apaixonados por células!”

Sabemos que existe uma necessidade significativa e não atendida de terapias eficazes para aquelas pessoas cujas vidas são interrompidas por doenças raras altamente debilitantes e frequentemente fatais.

Usando a plataforma tecnológica NestaCell®, a Cellavita® está focada em desenvolver uma gama de produtos de Terapia Celular Avançada heteróloga que possam mudar a vida de pessoas com doenças altamente debilitantes.

Buscamos profissional para atuar na liderança da equipe de limpeza e preparação asséptica das áreas produtivas, com foco em Boas Práticas de Fabricação (BPF), controle de contaminação e melhoria contínua das atividades.

Descrição das atividades:

• Liderar e distribuir as atividades da equipe de limpeza conforme a programação do Planejamento e Controle da Produção (PCP), assegurando o atendimento aos POPs, às BPF e às normas de conduta asséptica;
• Organizar e inspecionar a limpeza de salas, equipamentos e utilidades antes, durante e após sua execução, verificando as condições para liberação das áreas conforme os procedimentos internos;
• Treinar e integrar colaboradores nos procedimentos de limpeza, preparação de áreas, conduta asséptica e requisitos de BPF;
• Orientar e conferir os registros das atividades em formulários e logbooks, assegurando a integridade dos dados e solicitando os documentos necessários;
• Acompanhar as condições ambientais das áreas produtivas, incluindo temperatura, umidade e pressão, e comunicar desvios às áreas responsáveis;
• Participar da avaliação dos resultados e tendências do monitoramento ambiental e propor ações de melhoria em conjunto com as áreas envolvidas;
• Contribuir para as estratégias de controle de contaminação e acompanhar testes de validação de processo asséptico, quando necessário;
• Participar de investigações de não conformidades, ações corretivas e preventivas (CAPAs) e análises de risco relacionadas à limpeza e preparação das áreas;
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e checklists de verificação das instalações;
• Solicitar e controlar estoques, validade e condições de uso de uniformes, EPIs, panos, saneantes e detergentes previstos nos procedimentos;
• Garantir a distribuição de materiais autoclavados e insumos de uso comum para Produção, Controle de Qualidade Microbiológico, Celular e Almoxarifado;
• Controlar a descontaminação e o descarte de resíduos da produção, incluindo o acompanhamento da coleta por empresa especializada;
• Acompanhar manutenções preventivas e testes nos equipamentos produtivos e verificar as condições das instalações e dos equipamentos de segurança, comunicando necessidades de intervenção;
• Acompanhar o desempenho da equipe, fornecer feedbacks e reportar à gestão as atividades, os resultados e as oportunidades de melhoria.

Outros requisitos:

• Graduação superior em Química, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;
• Conhecimentos de informática (Word, Excel e Outlook);
• Conhecimentos de BPF, microbiologia básica e processos assépticos;

Requisitos Desejáveis:

• Desejável experiência na indústria farmacêutica, em limpeza de áreas classificadas, preparação asséptica ou produção de produtos estéreis;
• Desejável experiência em liderança e treinamento de equipes; conhecimento de SAP será um diferencial
• Desejável morar em Valinhos ou região

Benefícios:

Vale alimentação/refeição

Vale transporte para uso de transporte público

Plano de saúde nacional sem custo para o colaborador

Plano odontológico nacional sem custo para o colaborador

Seguro de vida

Wellhub (Gympass)

Vaga: Período integral, efetivo CLT