Especialista de Assuntos Regulatórios (foco em Registro)

Descrição da vaga

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché.

Somos Potência.

Responsabilidades e atribuições

• Avaliar a viabilidade regulatória de projetos de

inovação, desenvolvimento e novos registros, definindo estratégias
regulatórias alinhadas ao arcabouço regulatório vigente e aos objetivos da
companhia.

• Atuar como parceiro estratégico das áreas de

P&D, Inovação, Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade, Supply e
Negócios, contribuindo para a tomada de decisões e definição dos melhores
caminhos regulatórios.

• Conduzir discussões regulatórias para projetos de

alta complexidade, identificando riscos, oportunidades e requisitos
necessários para viabilização dos registros.

• Elaborar, revisar, submeter e acompanhar processos

de registro de medicamentos junto à ANVISA e demais autoridades
sanitárias, garantindo a qualidade técnica e regulatória dos dossiês.

• Desenvolver estratégias regulatórias inovadoras

para acelerar aprovações, suportar novos modelos de desenvolvimento e
maximizar oportunidades regulatórias.

• Interpretar e monitorar legislações, normas e

tendências regulatórias nacionais e internacionais, avaliando impactos
para o portfólio e para os projetos em desenvolvimento.

• Representar a área de Assuntos Regulatórios em

comitês, reuniões estratégicas e interações com autoridades regulatórias,
parceiros e associações do setor.

• Fornecer suporte técnico-regulatório especializado

para projetos estratégicos, garantindo a conformidade regulatória ao longo
de todo o ciclo de vida dos produtos.

• Atuar como referência técnica para temas complexos

de registro, desenvolvimento e inovação, promovendo o compartilhamento de
conhecimento e melhores práticas para a organização.

Requisitos e qualificações

• Graduação completa em Farmácia.
• Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na

indústria farmacêutica, com conhecimento avançado da regulamentação da
ANVISA aplicável ao Registro de Medicamentos e Inovação.

• Experiência na construção de estratégias

regulatórias e condução de projetos de alta complexidade.

• Vivência em avaliações de viabilidade regulatória

para novos produtos, tecnologias, parcerias e projetos de inovação.

• Experiência na elaboração e submissão de dossiês de

registro de medicamentos.

• Inglês intermediário/avançado para interação com

parceiros globais e avaliação de documentação técnica.

Será um diferencial:

•
Experiência com outras categorias de
produtos como cosméticos, alimentos e produtos para saúde.

Espanhol intermediário/avançado.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas/ Presencial

Horário da jornada: Segunda à quinta - feira das 07h15 às 17h00. Sexta-feira das 07h15 às 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de